400-617-1706info@DW-Microbiology.com
首页>制药/化妆品>化妆品微生物检验方案

化妆品微生物检验方案

【目的】

为预防和控制化妆品微生物污染、保证化妆品的安全性,国家药品监督管理局(简称:国家药监局)化妆品中微生物指标进行标准控制,即化妆品微生物指标是评价化妆品成品及原料中微生物质量的重要标准。

 

【微生物污染主要来源】

化妆品中微生物的污染主要来源于生产过程,包括原材料本身的理化性质、含水量、生产环境、设备卫生状况、生产人员健康状况等。

 

【相关标准】

◆  美国CTFA:婴儿及眼部化妆品中微生物含量需≤500 CFU/mL(g),其他化妆品中微生物含量需≤5000 CFU/mL(g),同时化妆品中不得检出致病菌。

◆  欧盟SCCS:3岁以下儿童及眼部、粘膜部位使用化妆品的耗氧嗜温微生物总数需≤100 CFU/ml(g),其他化妆品耗氧嗜温微生物总数需≤1000 CFU/mL(g),同时不得检出铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌等致病菌。

◆  我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500 CFU/mL(g),其他化妆品中菌落总数应≤1000 CFU/mL(g)。

 

【检测流程】

【化妆品微生物快速检测】

检测对象:化妆品样本

用途说明:用于化妆品样品中细菌总数、大肠菌群、粪大肠杆菌及各类致病菌的快速检测

适用产品:DW-ES800微生物实时检测系统、DW-BT100快速微生物定量检测系统

 

DW-ES800型 微生物实时检测系统

DW-ES800型微生物实时检测系统是新一代的可在食品等固体或饮用水等液体样品中快速定量检测微生物的快速卫生监控系统。这款创新型的系统分为酶-底物反应法培养模块和实时光电检测模块两个部分;培养模块实现30个微生物检测拭子的自动培养,光电检测模块采用了高灵敏的光电二极管技术和简洁易用的操作设计,是一款灵敏、精确、价格合理的微生物快速检测系统。

(点击此处查看产品详情)

 

DW-BT100型 快速微生物定量检测系统

DW-BT100快速微生物定量检测系统是近10年来问世的最先进的微生物快速自动化定量检测技术。该系统以传统微生物培养理论为基础,将染色、新光源和光子探测技术、二氧化碳传感技术结合在一起,通过双温光电检测系统和计算机控制的模块化分析系统来监控微生物生长代谢所引发的光密度和颜色的变化。该技术的基础是:当目标微生物在特异性的检测管中生长,代谢产物二氧化碳引起检测管 中感光试剂的光谱模式和化学特性发生变化。DW-BT100系统简化了传统微生物的检测方法,也使检测时间得以明显缩短。检测结果可以自动通过网络实时传递到需要检测信息的部门。DW-BT100系统是在一台独立的仪器上可以进行多种微生物检测的系统。该技术目前已被用于原奶、乳制品、食品保健品、化妆品、的微生物检测以及水厂、政府监管部门、科研院所。

 

【化妆品卫生学检验】

 

第一步:样品梯度稀释

DW-9系列微生物试剂分液器

DW-9系列微生物试剂分液器(又称自动培养基分装器)是一款精密输送液体的电子蠕动泵分液系统,是大微科技专为微生物实验室中各种试剂溶液(培养基、缓冲液、稀释液等)的精确计量和分装而设计,它可以使您频繁的重复分液操作变得轻松、高效!该系统可配备不同直径的分液管,在得到多种分装量范围的同时,可保证精确的分液精度。该仪器一机多用:1台设备,即可实现“倾注平板制备”和“试管分装”等多种用途;DW-9被广泛应用于各种食品、药品企业、政府检测机构和科研单位的专业微生物实验室。

(点击此处查看产品详情)

 

产品优势:

1、分装快速:1L溶液分装至100支试管中,最快仅需2分钟;

2、自动分装:可按需编程单次分装总量、分装次数等信息,实现循环自动分装;

3、选择多样:采用防滴漏设计的分液泵头,配备不同直径的分液管,可分装培养基、缓冲液和稀释液等多种微生物试剂,保证精确的分液精度;

4、无菌保证:采用分液管与分液泵分离的设计,使流体只经过可灭菌的分液管,杜绝污染可能。

 

第二步:细菌涂布

DW-16型 自动细菌涂布接种仪

DW-16型自动细菌涂布接种仪由放置培养皿的可旋转平台(自动)和可变速驱动电机组成,配套用户自备无菌涂布器(涂布棒)工作,是杭州大微专为“经典培养法”微生物实验中的“细菌涂布接种”环节而设计制造,塑料平皿适用(仅适配符合行业标准的标准90毫米平皿-底注1)。

(点击此处查看产品详情)

 

产品优势:

  1. 可实现细菌涂布标准化,避免手工涂布接种不均匀而出现菌落重叠或黏连等现象,方便菌落计数;
  2. 可实现电机驱动,自动旋转涂布菌液;
  3. 可长时间待机操作,金属合金制造,可采用消毒剂以及紫外线灭菌;
  4. 采用防漏设计,可防止液体进入旋转台内部。

 

第三步:菌落计数

DW-V型全自动菌落计数仪

DW-V系列全自动菌落计数仪用于对微生物的菌落进行快速度数和统计,能快速地提高统计效率,减少人为误差,广泛应用于高校科研单位、疾控中心、质检系统、商检系统、药品检验机构、环境监测部门、自来水公司以及食品、药品、乳品企业等,是现代微生物检测实验室先进和高效的全自动菌落计数器。

(点击此处查看产品详情)

 

产品优势:

1、平板选择:支持倾注平板、涂布平板、膜滤平板、3M测试片等多种平板;

2、计数模式:8种自动计数模式,包括较大菌落、中型菌落、微小菌落、灰白菌落、蔓延菌落、多色混杂菌、霉菌等;

3、数据安全:可设置不同级别操作者的使用权限、数据修改权限,符合HACCP、GLP、GMP等质量体系管理要求;

4、软件升级:具备偏差统计、全皿测量、杂质剔除、网格清除、颜色分类、人工修正、排除污染、参数换算等。

 

DW-2系列菌落计数器

DW-2系列菌落计数器为数显式半自动细菌检验仪器,由计数器、放大镜、专用探笔和计数池等部件组成,是杭州大微专为“经典培养法”微生物实验中的“菌落计数”环节而设计制造的最新一代产品。广泛用于食品安全、饮料、药品、生物制品、卫生用品、饮用水、工业废水的细菌数检验,为各类微生物实验室“菌落计数”所必备之基础仪器。

(点击此处查看产品详情)

 

产品优势:

1、照明方式:节能环形荧光灯侧射照明,使菌落与培养基对比清晰,便于观察;

2、人工修正:计数如有遗漏,用“手动”计数键补计调整,按“复位键”自动归零;

3、人机友好:菌落计数时,采用感应压力计数系统,每次计数均有“蜂鸣器”提示;

4、页面显示:LED显示窗内数字自动累加,确保菌落计数准确。

 

第四步:鉴定菌株革兰氏染色特征

DW-GS100型全自动革兰氏染色仪

DW-GS100型全自动革兰氏染色仪用于疾控、质检、食品安全、科研等各类专业微生物实验室微生物涂片的自动化革兰氏染色,将微生物初筛为革兰氏阳性(G+)和革兰氏阴性(G-)。该系统操作简便,依赖其创新垂直喷雾染色方法,能够从各类型样品中快速获取标准化的染色结果,可执行彻底且可靠的革兰氏染色,解放实验室人员去完成更高附加值的任务:优化您的工作流程。

(点击此处查看产品详情)

 

产品优势:

1、染色标准:创新的雾化喷嘴,每次实际使用量一致;

2、用户安全:封闭系统,无人为接触试剂,低毒性结晶紫;

3、无菌保证:玻片分别使用新鲜试剂,无交叉污染;

4、经济环保:低试剂消耗,产生更少废液。

 

第五步:“种级别”的细菌鉴定

DW-M80型自动微生物生化鉴定系统

DW-M80型自动微生物生化鉴定系统通过生化反应原理(包括酶底物反应/糖利用反应/同化反应/氨基酸实验等)捕获细菌的生化表型特征,对微生物进行鉴定。该系统可用于食品安全微生物检验国家标准GB4789系列所要求的食源性致病菌分离鉴定;可用于《国家食源性疾病监测工作手册》所要求的食源性致病菌耐药分析。广泛应用于市场监督管理部门、海关出入境检验检疫、疾病预防控制、食品安全、制药、兽医、渔业水产养殖等微生物实验室。

(点击此处查看产品详情)

 

产品优势:

1、数据库庞大:包括菌种信息库2000种以上,可鉴定食源性致病菌和临床致病菌500种以上;

2、结果可靠:细菌生化鉴定一致性95%以上;药敏实验结果符合率95%以上;

3、灵活运用:配置智能化鉴定专家系统,自动识别异常细菌表型;一块试剂板可完成鉴定、药敏双试验;

4、配套软件:选配在线版全基因组测序鉴定软件,对用户难以鉴定的少见菌及疑难菌的单分离菌株基因组序列进行系统分析和鉴定报告。

 

下载应用文献

杭州大微生物技术有限公司

Hangzhou DW Microbiology Co., Ltd
中国. 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号11幢
隐私策略使用条款商标网站地图 © 2021 杭州大微生物技术有限公司    备案号:浙ICP备2021005851号-1

联系电话:
400-617-1706

微信服务号